行业动态丨点击了解2026年10月小核酸药物国内外发展动态

2026-11-06

2026年10月，在监管与临床端，Hibsago（bepirovirsen）正式获美国FDA批准用于特定慢性乙肝成人患者，成为继日本获批后的第二个关键监管里程碑；同时，两款补体靶向小核酸（RG002C0106、sefaxersen）相继公布积极的Ⅱ/Ⅲ期蛋白尿定量改善数据，进一步巩固了小核酸在肾病领域的成药逻辑。在商业与资本层面，从大睿生物与罗氏最高超11亿美元的ALK7项目授权、德国默克拟13亿美元收购Silence，到City Therapeutics登陆纳斯达克募资2.3亿美元，产业资本对...

行业动态丨点击了解2026年9月小核酸药物国内外发展动态

2026-10-12

在这个月里，全球首款亚历山大病小核酸药物ZANVASTRO获批上市，ALS与IgA肾病两款重磅ASO在Ⅲ期临床成功撞线；然而，赛道也直面了临床转化的严酷洗礼：包括备受瞩目的Lp(a)心血管结局研究pelacarsen在内的三款重磅药物在Ⅲ期研究中折戟，主要终点未达预期。 与临床端的成败交织相呼应的是，以双靶点siRNA、酶法合成平台及脂肪/吸入式递送为代表的技术演进正在加速蓄力，7000万美元新一轮融资也印证了资本对下一代RNA疗法的坚定信心。站在分水岭前，小核酸的下一步该往何处走？本文为您深

行业动态丨点击了解2026年8月小核酸药物国内外发展动态

2026-10-12

2026年8月，全球小核酸（siRNA/ASO）赛道迎来密集突破。从日本厚生劳动省首次批准乙肝ASO药物Hibsago上市、全球累计获批小核酸达24款，到GSK、Ionis、Silence等巨头在慢病与罕见病领域公布关键临床数据；从国内先衍生物、信立泰、乐普民为等企业在超长效与双靶点代谢领域的加码布局，到石药与阿斯利康3000万美元首付款落地——小核酸药物正加速从肝脏向中枢、心肌等肝外组织延伸，商业化与合作新格局正在形成。 本期“小核酸月报”为您

行业动态丨点击了解2026年7月小核酸药物国内外发展动态

2026-08-03

7月的小核酸（siRNA/ASO）赛道依然热闹。回顾这个月，行业呈现出明显的两面性：一方面，肥胖、抗凝、代谢、乙肝以及中枢和肌肉递送等方向的项目在持续推进；另一方面，几项后期临床数据的出炉也带来了不小的分化。与此同时，跨国药企与本土创新药企的合作仍在加码，不断拓展前沿靶点的边界。 本文梳理了7月核心的临床与监管进展及主要 BD 交易，带大家一起看看这个月行业的真实走向。

行业动态丨点击了解2026年6月小核酸药物国内外动态

2026-07-01

本月全球小核酸（含 siRNA、ASO 等寡核苷酸药物）行业在重大商业化批准、前沿 AI 战略合作、核心管线临床与监管突破，以及后期临床资本支持等方面迎来密集催化。

行业动态丨点击了解2026年4-5月小核酸药物国内外发展动态

2026-05-29

过去一个月，全球小核酸药物领域呈现出多点开花的创新态势，焦点不仅集中于乙肝功能性治愈的临床监管进程，更在于siRNA授权交易的持续活跃与递送技术的迭代演进。随着慢性乙肝ASO药物bepirovirsen在FDA启动优先审评，监管与商业化成为本期的关键主线 ；与此同时，产业资本对代谢、MASH、心血管及神经肌肉等领域的关注度显著提升，头部药企密集布局siRNA 授权合作，揭示了小核酸药物正加速向精准分层与广阔疾病领域渗透。本期报告将深度梳理上述前沿动态，洞察技术壁垒突破下的行业竞合格局。